E2E Prozess Experte 80-100% (m/w/d) Basel Fest – Vollzeit

Job Detail

Job ID 497490

Job Description

Fest – VollzeitJobregion: Basel, SchweizStellenprozente: 80 – 100 %Elektro & MechanikE2E Prozess Experte 80-100% (m/w/d)BeschreibungFür unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier ab sofort einen motivierten und engagierten E2E Prozess Experte 80-100% (m/w/d) für einen unbefristeten Einsatz.Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) entwickelt innovative und sichere Arzneimittel mit modernsten Technologien für Herstellung, klinische Versorgung und analytische Entwicklung. Das Drug Product Clinical Supply Center (PTDN) in Basel fertigt sterile Darreichungsformen für klinische Studien (Phase I-III) auf „State of the art“ Anlagen.Ihre Rolle:

Als End-to-End Prozess-Experte sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der aseptischen Herstellung im Drug Product Clinical Supply Center Basel. Sie arbeiten eng mit Herstellungs- und Prozessexperten zusammen, betreuen die Herstellungsvorgänge und unterstützen die Betriebe bei der Einhaltung der Vorgaben. Zudem wirken Sie bei SOP-Erstellung und Stammdatenpflege mit.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Betreuung und Unterstützung der Herstellung auf Batch-Ebene von der Planung bis zur Freigabe
Genehmigung von Stücklisten und Herstellvorschriften im MES
Leitung des Batch-Troubleshootings und Abweichungsmanagements
Change-Owner für Prozessänderungen und Autor von SOPs
SME bei der Bearbeitung von Complaints
Koordination der Chargenfreigabe in Abstimmung mit Qualitätssicherung

Must Haves:

Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Engineering (z.B. Pharmazie, Biotechnologie)
Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Darreichungsformen unter GMP
Fundierte Kenntnisse aseptischer Herstellprozesse und GMP-Dokumentation
Erfahrung im Erstellen von Abweichungsberichten und GMP-Dokumenten
Hohe IT-Affinität und schnelle Auffassungsgabe
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1)
Erfahrung mit Prozessverbesserungen (Lean, agiles Management) von grossem Vorteil

Ihre Benefits:

Arbeiten Sie mit modernen und topaktuellen Arbeitsmitteln in einer innovativen Arbeitsumgebung
Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen
Profitieren Sie von finanzieller Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildungspläne
Nutzen Sie das ganze Jahr unschlagbare Rabatte bei renommierten Händlern und über 200 Top-Marken
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder mit unserer Tankkarte von konstanten Rabatten auf Treibstoffen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.Wir freuen uns auf Sie!Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.