GMP Compliance Manager (m/w/d) Basel Temporär

Job Detail

Job ID 575550

Job Description

TemporärJobregion: Basel, SchweizStellenprozente: 100 %Projektleitung & ManagementGMP Compliance Manager (m/w/d)BeschreibungWir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel und Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten GMP Compliance Manager (m/w/d) für einen unbefristeten Einsatz.Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Unser klinischer Verpackungsbetrieb arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten. Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung.In der Rolle als GMP Compliance Manager stellt man sicher, dass die cGMP-Vorschriften und Richtlinien in all unseren Verpackungs-, Logistik- und Supportprozessen des Team Operations berücksichtigt werden. Dies beinhaltet ebenfalls Aspekte der Qualifizierung und der Validierung. Damit leistet man einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Selbstständige Bearbeitung der GMP-Aktivitäten im Verpackungsbetrieb
Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc.
Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen
Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes Unterstützung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der
Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a

Must Haves:

Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung, vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen
Kenntnisse der cGMP-Standards
Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen
Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren
Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierung Fähigkeiten
Starker Fokus auf Kundenbedürfnisse
Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva

Benefits:

Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort.
Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants.
Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung.
Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days

Haben wir Ihr Interesse geweckt?Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.Wir freuen uns auf Sie!Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.